Qualità Erbozeta

Erbozeta si impegna a fornire prodotti sicuri e di elevata qualità per garantire la massima soddisfazione dei propri clienti

  • HACCP

    Sistema di Autocontrollo HACCP in conformità al Regolamento CE 852/2004

  • Tracciabilità garantita

    Tracciabilità garantita durante tutto il processo produttivo secondo quanto previsto dal Regolamento CE 178/2002.

  • ISO 13485

    Sistema di Gestione Qualità Certificato ISO 13485 per i dispositivi medici

  • Standard Farmaceutico

    Condizioni di lavorazione in camere bianche di Standard Farmaceutico GMP a temperatura e umidità controllate

  • Materie prime selezionate

    Impiego di materie prime selezionate ed acquistate da fornitori qualificati e validati

  • Tecnologia NIR

    Identificazione qualitativa in tempo reale delle materie prime in entrata con la tecnologia NIR (Near Infrared Spectroscopy)

  • Controlli rigorosi

    Controlli di qualità rigorosi realizzati in laboratori esterni accreditati per le materie prime e prodotti finiti

  • Confezionamento con azoto

    Confezionamento primario di diverse forme farmaceutiche in atmosfera modificata con azoto per preservare al meglio le caratteristiche dei prodotti finiti.

  • Studi di stabilità

    Studi di stabilità secondo linea guida “ICH” in 3 condizioni di conservazione di qui 25°C 60%RH, 30°C 75%RH, 40°C 75%RH.

Certificazioni

Certificati di registrazione stabilimento produttivo

  • USA - FDA

  • United Arab Emirates

  • Qatar

  • Iraq

  • Kazakistan

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